FDA再发警告信！华海药业昔日“零缺陷”生产基地被揪出清洁漏洞
6月9日晚间，华海药业（SH600521）一则公告震动市场：公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）针对临海汛桥药品生产基地发出的警告信。FDA在2025年1月进行的现场检查中，发现该基地在口服固体生产设备清洁管理、无菌区域维护及压片剔废参数研究等环节存在问题。
昔日“零缺陷”光环不再
此次涉事的临海汛桥生产基地，曾承载着华海药业的高光时刻——2021年10月，该基地（涵盖制剂与原料药）以零缺陷的优异成绩通过FDA的cGMP现场检查。彼时公告字里行间透出的自豪，与...